多发性硬化(MS)新药!口服S1P受体调节剂Zeposia:不影响新冠疫苗接种效果,改善长期认知功能!

来源:生物谷原创 | 2022-10-28 16:47:15 |

图片来源:摄图网


(资料图片)

2022年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日在2022年第38届欧洲多发性硬化治疗与研究委员会大会(ECTRIMS 2022)上公布了抗炎药口服S1P受体调节剂Zeposia(ozanimod)治疗多发性硬化(Smultiple sclerosis,MS)3期DAYBREAK开放标签扩展(OLE)研究的最新回顾性分析。

这些分析涉及该试验中接受Zeposia治疗的患者接种新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗的血清学反应和临床结局。分析显示,超过92%(137/148)的患者在接种疫苗后出现血清学反应。此外,先前暴露过COVID-19的患者中,在完全接种COVID-19 mRNA或非mRNA以免后,100%(39/39)观察到血清学转换(serocoversion)。接种疫苗的患者中有10%(15/148)报告了与COVID-19相关的不良事件(12/148确认,3/148怀疑),所有这些全部是非严重事件。

加州大学旧金山分校(UCSF)威尔神经科学研究所MS中心临床研究主任Bruce Cree表示:“这些数据对治疗多发性硬化的医生具有临床重要性,因为它们让我们更好地了解COVID-19感染和疫苗接种与Zeposia治疗之间的相互作用。分析显示,无论之前是否暴露过COVID-19,大多数患者在接种COVID-19疫苗后都能产生免疫反应,而没有出现不良事件,这与其他S1P调节剂描述无反应的一些报告相反,为治疗决策过程增加了洞察力。”

在ECTRIMS 2022大会上,BMS还公布了其他关键数据:

——3期DAYBREAK OLE研究的中期分析显示:在长达74个月的治疗期间,68%的患者无复发,调整后的年复发率(ARR)为0.099。结果还显示,治疗60个月后,MRI测量的长期疗效持续,每次扫描的新的和扩大的T2病灶的平均数量为0.98;在长达74个月的治疗期间,残疾进展方面的长期疗效持续,6个月确认残疾进展为14%。88%的患者报告了治疗期不良事件(TEAE),14%的患者报告了严重的TEAE;3.6%的患者因TEAE而停止治疗。

——3期SUNBEAM、RADIANCE、DAYBREAK OLE研究的事后分析表明:与干扰素β-1a治疗的患者相比,接受Zeposia治疗的患者中,有更高比例的患者具有较低的年化脑容量损失率(SUNBEAM研究第12个月时:50.9% vs 37.5%;RADIANCE研究第24个月时:63.1% vs 50%)。在持续接受Zeposia治疗的患者中,年化脑容量损失率(ARBVL)低的患者与ARBVL高的患者相比表现出更高的认知处理速度(SUNBEAM研究进入OLE研究第60个月:52.7 vs 45.4;RADIANCE研究进入OLE研究第72个月:50.5 vs 40.5)。

BMS免疫学和纤维化开发高级副总裁Jonathan Sadeh表示:“我们仍然致力于探索开创性的科学,并与科学和患者社区合作,加深我们对药物使用的理解,帮助多发性硬化患者过上更健康、更充实的生活。我们的COVID-19和残疾进展研究结果,以及我们所证实的Zeposia治疗与减少脑容量损失以及提高认知处理速度之间的关联强化了早期干预在多发性硬化治疗中的重要性以及Zeposia的治疗特性。

ozanimod分子结构式(图片来源:Wikipedia)

多发性硬化(MS)是一种致残性、不可预测的疾病,免疫系统攻击覆盖神经的保护性髓鞘。髓鞘损伤会破坏大脑和身体其他部分之间的通讯。最终,神经本身可能恶化,这一过程目前是不可逆的。MS影响全球约250万人,影响欧洲约70万人。

Zeposia是一种口服S1P受体调节剂,以高亲和力选择性结合S1P1和S1P5Zeposia能够阻止淋巴细胞从淋巴结流出,从而减少外周血中淋巴细胞的数量。Zeposia对MS的治疗作用机制尚不清楚,但可能涉及到淋巴细胞迁移进入中枢神经系统的数量减少。

在美国,Zeposia于2020年3月获得批准,用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病、活动性继发进展性疾病。在欧盟,Zeposia于2020年5月获得批准,用于治疗有活动性疾病(定义为:有临床或影像学特征)的复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者。

在美国和欧盟,Zeposia于2021年5月和11月获批新适应症:用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)。值得一提的是,Zeposia是美国和欧盟批准的第一个治疗UC的口服S1P受体调节剂。(生物谷Bioon.com)

原文出处:New Zeposia (ozanimod) Data Highlight COVID-19 Outcomes and Preservation of Long-Term Cognitive Function from Separate Analyses in Patients with Relapsing Forms of Multiple Sclerosis