来源:医药魔方 | 2022-09-27 09:33:52 |
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9月26日,上交所披露已经受理轩竹生物IPO招股书。该公司拟募资24.7亿元,保荐人为中金公司。
截止到招股书披露日期,该公司已将7个产品推向临床及之后的开发阶段,其中1个产品已处于NDA审评阶段,2个产品处于临床III期研究阶段;1个产品处于 ANDA审评阶段;3个处于临床阶段的自主研发产品对外转让或授权,尚有十余个候选药物处于临床前研发阶段。
轩竹生物产品管线KBP-3571安纳拉唑钠是一种PPI抑制剂,治疗十二指肠溃疡适应症NDA已于2021年10月获得国家药监局受理,目前正在CDE审评中。此外KBP3571安纳拉唑钠还将拓展成人反流性食管炎适应症,且已获得临床试验批准通知书,即将启动II期临床试验。
CDK4/6抑制剂XZP-3287吡罗西尼联合氟维司群及联合芳香化酶抑制剂治疗乳腺癌均已进入III期临床研究阶段。ALK抑制剂产品XZP-3621,适用于最多接受过一线化疗方案的治疗,且既往未接受过ALK抑制剂药物的治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者,已经进入临床III期阶段。
轩竹生物此次申请IPO采取科创板第五套上市标准申报,即预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展II期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。
该公司拟发行不超过1.06亿股,不低于发行后公司总股本的10%,拟募资24.7亿元,其中16.6亿元用于研发,3.2亿元用于总部及产业化项目,4.9亿元用于补充流动资金。
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