随着毒株的突变，新冠感染率和免疫逃逸能力在不断提升。
新型病毒的变异与发展，以人类目前的了解仍然有限。但专家们公认的一点是，新毒株的传播速度更快，传染性更强，隐匿性更高，特别是近期的奥密克戎BA.5变异株，多地发现感染病例，连处于严密预防且已接受过疫苗初免+2剂加强针的美国总统拜登和白宫首席医疗官福奇博士也被感染了。这让我们不得不担忧，目前的疫苗接种策略还能继续提供给人类有效的保护吗？
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专家：肌注+黏膜免疫新冠疫苗，可以有效防止再次感染变异株！
尽管目前的新冠疫苗是有用的，但预防工作还没有完成。白宫首席医疗官安东尼·福奇博士表示：“对已知和未知的新冠病毒，显然需要创新方法来研制出更广泛而持久的防护措施。”
2022年7月19日，国际权威免疫学期刊《Science Immunology》（科学·免疫学）发表了美国俄亥俄州立大学的病毒学家刘善虑组和弗吉尼亚大学孙杰组的合作研究论文。这篇论文论证了呼吸道黏膜免疫对防御和阻断变异株的重要性。研究指出，黏膜免疫可大幅提高对未来突变株的应对能力。
最重要的是，对于预防感染保护力，研究者还给出了策略：“在肌注疫苗的基础上加强可诱导黏膜免疫的腺病毒载体新冠疫苗，可为呼吸道提供更强大的保护，阻断新变异株再次感染。”
成果一公布，得到多位专家肯定，就连耶鲁大学临床免疫学Akiko Iwasaki（岩崎明子）教授都忍不住在推特上为黏膜免疫新发现欢欣雀跃。而在大洋的这一边，中国疫苗企业康希诺生物的吸入用新冠疫苗已经在一年前悄然问世。
吸入用新冠疫苗作为加强针，诱导出极高的中和抗体！
康希诺吸入用新冠疫苗的优势正是黏膜免疫。据其官方公众号上介绍，早在2020年，康希诺生物就选择在技术成熟、供应链可控、能大规模快速量产的腺病毒载体技术上启动了吸入用疫苗的研发。仅2年多的时间，这款疫苗就完成了一、二期的临床试验，并于2022年6月在国内取得紧急授权上市。按照吸入用疫苗2年的研发时长来计，这一进度比美国要领先至少整整2年。
而作为全球首个公开发表黏膜免疫临床试验的新冠疫苗，康希诺吸入用新冠疫苗早在去年7月已经被证明具有良好的耐受性，吸入接种一剂可诱导强烈的黏膜免疫、体液免疫和细胞免疫。这是目前国内任何一款新冠疫苗所不具备的优势。
5月20日，康希诺在The Lancet Respiratory Medicine发表了有关康希诺吸入用新冠疫苗的最新研究成果。通过对420名受试者的临床试验，序贯加强（俗称“混打”）康希诺吸入用新冠疫苗安全性良好，总不良反应发生率低于灭活疫苗同源加强，无严重不良反应发生，针对原始毒株的中和抗体水平分别是灭活同源加强组的18.4倍至26.4倍，有望成为新冠疫苗加强接种的优先选择。
7月29日，康希诺生物在预印本网站首次发表关于序贯加强六个月以上抗体持续性的相关数据。随着随时间推移，中和抗体水平削弱，但康希诺吸入用疫苗低剂量（0.1ml）和高剂量（0.2ml）两组加强疫苗接种者当中，抗体阳性检出率仍然达到73.7%和72.2%。这证明了采用吸入用新冠疫苗序贯加强，安全性和持久性可维持六个月以上，且能够有效应对新冠奥密克戎变异株。而同源加强灭活疫苗，保护力几乎为零。因此，吸入用新冠疫苗是目前能提供更强保护力的最理想选择。
如果将传统的注射疫苗比作“大楼走道上的警卫”，那么“黏膜疫苗”就是“大楼外的警卫”，相比前者，后者更容易拦截“入侵者”。吸入用新冠疫苗的黏膜+体液+细胞免疫效果，恰如“楼内警卫+楼外警卫”，既减少病毒复制，又阻挡病毒传播，保护力简直爆棚。
而目前全球已有12款黏膜免疫疫苗进入到临床试验阶段。此前，康希诺生物已有全球首个进入临床的肌注用新冠疫苗，随着可诱导黏膜免疫的吸入用新冠疫苗面世，康希诺生物将再次处于全球创新疫苗领先位置。
参考资料：
[1]Li JX, Wu SP,Xi-Ling Guo,et al. CanSino COVID-19 Study Group. Safetyand immunogenicity of heterologous boost immunisation with an orally administered aerosolised Ad5-nCoV after two-dose priming with an inactivated SARS-CoV-2 vaccine in Chinese adults: a randomised, open-label, single-centre trial. Lancet Respir Med. 2022 May 20:S2213-2600(22)00087-X. doi: 10.1016/S2213-2600(22)00087-X. Epub ahead of print.
[2]康希诺生物发布全球首款吸入用新冠疫苗序贯加强最新数据
https://mp.weixin.qq.com/s/iV6D5csWgkBBreyX92v6PA
