来源:生物谷原创 | 2022-06-15 05:27:31 |
大B细胞淋巴瘤(LBCL,图片来源于:wikimedia.org)
2022年06月14日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)与Genmab A/S近日联合公布了epcoritamab(DuoBody®-CD3xCD20)治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)EPCORE NHL-1 2期临床试验大细胞淋巴瘤(LBCL)扩展队列的初步结果。epcoritamab是一种皮下注射的CD3xCD20双特异性抗体,由艾伯维与Genmab共同开发。数据显示,在先前接受过至少2线抗淋巴瘤治疗(包括CAR-T细胞治疗)的复发/难治性LBCL患者中,epcoritamab显示出疗效和持久缓解。
该研究队列包括157名复发/难治性LBCL患者,先前治疗的中位数为3次,总缓解率(ORR)为63%,完全缓解率(CR)为39%。基线特征包括:61%的患者对初始治疗无效,20%曾接受过自体干细胞移植(ASCT),39%接受过CAR-T细胞治疗(75%对CAR-T治疗无效)。
先前没有接受过CAR-T细胞治疗的患者中,ORR为69%、CR为42%;先前接受过CAR-T细胞治疗的患者中,ORR为54%、CR为34%。中位随访10.7个月,中位缓解持续时间(mDOR)估计为12个月;在达到CR的患者中,mDOR尚未达到,89%的患者在9个月时仍处于CR状态。
epcoritamab的安全性与先前的研究结果一致。大多数治疗期间不良事件(TEAE)发生在治疗的前12周,并已得到解决。任何级别的最常见TEAE((发生率≥15%))包括细胞因子释放综合征(CRS,49.7%)、发热(23.6%)、疲劳(22.9%)、中性粒细胞减少症(21.7%)、腹泻(20.4%)、注射部位反应(19.7%)、恶心(19.7%)和贫血(17.8%)。最常见的3级或4级TEAE(≥5%)包括中性粒细胞减少(14.6%)、贫血(10.2%)、中性粒细胞计数减少(6.4%)和血小板减少(5.7%)。观察到的3级CRS为2.5%。未观察到4/5级CRS。
epcoritamab作用机制(图片来源:abbviescience.com)
(资料图片仅供参考)
epcoritamab是一种在研的IgG1双特异性抗体,使用Genmab专有的DuoBody技术创建。DuoBody-CD3技术旨在选择性地将细胞毒性T细胞引导至肿瘤,从而引发针对恶性细胞的免疫反应。epcoritamab旨在同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20,并诱导T细胞介导的淋巴瘤B细胞杀伤作用。
CD20是一个经临床验证的治疗靶点,在许多B细胞恶性肿瘤上表达,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。epcoritamab是艾伯维与Genmab广泛肿瘤学合作的一部分,由双方共同开发。(生物谷Bioon.com)
原文出处:AbbVie Announces Late-Breaking Results from Phase 2 Trial of Investigational Epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20) in Patients with Relapsed/Refractory Large B-cell Lymphoma (LBCL) at the European Hematology Association (EHA) Annual Congress
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