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2023年3月16日，邦耀生物宣布称在研CAR-T细胞产品（BRL-201）注册临床试验的启动会在中国医学科学院血液病医院召开，标志着这款CAR-T细胞临床试验正式启动。
会议出席嘉宾合影
新闻稿称邦耀生物CEO郑彪博士、首席战略官高杨博士、医学与临床副总裁李伟博士等核心管理层领导，中国医学科学院血液病医院邱录贵主任、刘薇副主任、邹德慧副主任、徐燕副主任等参研专家以及易启医药首席运营官田正隆等相关负责人出席会议。
BRL-201是邦耀生物利用Quikin CART®平台开发的靶向CD19的CAR-T产品，适应症为复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）。值得一提的是，这是世界首个靶向CD19非病毒PD1定点整合的CAR-T产品，可在不使用病毒载体的情况下，通过一步制备获得基因组定点整合的CAR-T细胞产品，具有成本低、制备时间短、工艺简单、安全性和有效性高等优点。传统CAR-T产品的制备主要通过病毒载体来实现，这会带来几个比较突出的问题：生产过程复杂、成本高昂、制备周期较长，而且还存在潜在的致瘤风险。相较而言，邦耀生物BRL-201可以有效解决使用病毒载体带来的几大难题，展现出了巨大的优势和潜力。定点整合可以让每个CAR序列都精确地插入到基因组的特定位点，能避免随机插入导致的致瘤风险，最大程度保证了CAR-T产品的安全性和有效性。只需一步制备，即可同时实现CAR的持续性表达和T细胞内源基因的调控，大大缩短了整个CAR-T产品的制备时间，且使用非病毒生产工艺还具有潜在成本优势，得以让更多患者受益。前期的临床前和临床数据于2022年8月31日发表在Nature。
该临床试验为多中心I/II期注册临床试验，co-leading PI为中国医学科学院血液病医院的邱录贵教授，其他参研组长单位为浙江大学医学院附属第一医院和华中科技大学同济医学院附属协和医院。
