Moderna公司在非洲开展mRNA艾滋病疫苗临床试验

来源:生物世界 | 2023-01-18 15:37:07 |


(相关资料图)

艾滋病(AIDS),全称是获得性免疫缺陷综合征,这是一种由人类免疫缺陷病毒(HIV)引起的、危害性极大的传染病。HIV病毒可以攻击并严重破坏人体免疫系统,因此艾滋病患者常常因免疫能力不足而发生二次感染或罹患肿瘤,这也使得艾滋病患者的死亡率极高。据联合国艾滋病规划署数据,全球范围内HIV携带者和艾滋病患者人数高达3800万人,且数量仍在快速增长。

作为一种通过病毒感染导致的传染病,开发出高效预防疫苗,是防控艾滋病的最重要武器。然而,发现艾滋病40年来,多项艾滋病疫苗研发几乎都未获成功,例如,2020年,由赛诺菲和GSK联合研发的艾滋病疫苗宣布失败,该疫苗一度被认为是最有希望的艾滋病疫苗,被Fierce Pharma评为2020年全球十大临床试验失败案例之首。

自新冠疫情全球大流行以来,mRNA疫苗展现了强大的实力,这也为艾滋病疫苗带来了新的希望。

Moderna公司和国际艾滋病疫苗行动组织(IAVI)宣布,已经开始了mRNA艾滋病疫苗的人体试验。这项1期临床试验正在对56名HIV阴性健康成年人进行安全性和免疫原性测试。这款实验性mRNA疫苗的目标是刺激特定B淋巴细胞产生广泛中和抗体(bnAbs),从而对抗当前流行的多种HIV变体。

在这项临床试验的56名参与者中,48人接受一剂或两剂mRNA编码的名为eOD-GT8 60mer的抗原进行初始免疫,其中32人再接受mRNA编码的名为Core-g28v2 60mer的增强抗原进行加强免疫,其余8人则只接受增强抗原。该1期临床试验将于2023年完成,届时将根据结果再开展2、3期临床试验。

据悉,该候选疫苗所使用的抗原是由国际艾滋病疫苗行动组织(IAVI)和Scripps研究所开发,并在2021年进行了非mRNA技术的1期临床试验,97%的接种疫苗的健康志愿者产生了广泛中和抗体(bnAbs)。

而此次Moderna公司则是使用mRNA编码上述抗原进行了新的临床试验,使用Moderna公司的mRNA技术平台,有望加快艾滋病疫苗的开发步伐。

据悉,在国际艾滋病疫苗行动组织(IAVI)资助下,Moderna已在非洲开展这一mRNA艾滋病疫苗的临床试验,该试验将招募18名健康和HIV阴性的人,他们将接受两剂疫苗,并在6个月内接受监测,在分子水平上监测他们的免疫反应,已确定疫苗的安全性以及是否实现了靶向反应。

如果成功,这种mRNA疫苗将为对抗艾滋病铺平道路,仅在2021年,艾滋病毒就导致65万人死亡。