来源：生辉 | 2023-01-12 15:44:30 |
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再鼎医药（NASDAQ：ZLAB；HKEX：9688）与医疗器械公司Novocure（NASDAQ：NVCR）宣布，基于肿瘤电场疗法（TTFields）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的 III 期临床试验 LUNAR 达到了主要终点。该结果表明，与单独的标准疗法相比，TTFields 联合标准疗法（免疫检查点抑制剂或多西他赛）对于受试者总生存期在统计学意义和临床意义上具有显著改善，并且表现出良好的耐受性。受此消息影响，Novocure 当日股价暴涨 69%。截止目前该公司股价已经达到了 118.81 美元，市值超过 120 亿美元。与此同时，拥有该疗法大中华区权益的再鼎医药当日美股股价上涨 42%，当前股价为 48.1 美元，其港股价格也飙升近 40%。▲图丨Novocure 股价信息（来源：NASDAQ）LUNAR 是一项关键的、开放标签的随机研究，用于评估 TTFields 联合标准疗法针对于治疗铂类治疗期间或之后进展的 4 期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的安全性和有效性。该研究的主要终点为实验组患者与与单独接受免疫检查点抑制剂或多西他赛治疗的患者的生存期改善。目前为止，试验的具体数据未被公布，Novocure 表示将在此后的医学大会上公布完整的 LUNAR 数据。据估计，Novocure 将于 2023 年下半年为新的适应症向美国 FDA 提交上市前批准申请，届时其还将同时申请欧盟 CE 认证。据悉，TTFields 疗法旨在通过施加物理外力从而抑制癌细胞分裂，并进一步抑制癌症。该疗法源自于 Novocure 创始人 Yoram Palti 博士，自其问世以来长期引发了人们关注。该公司声称，肿瘤电场疗法具有良好的选择性，这是由于健康细胞具有与癌细胞不同的特性（包括分裂速度、形态和电特性等），因此该疗法不会对健康细胞造成显著影响。另外，肿瘤电场疗法能够与多种不同机制共同作用，在临床前模型中与化疗、放疗、免疫检查点抑制或 PARP 抑制剂一起使用时表现出了增强效果。基于这一目的，Novocure开发了一款专门的非侵入性、便携式医疗装置 Optune，其在治疗的同时并不会对患者的日常生活造成干扰。
肿瘤电场治疗设备：利用特定电场频率干扰细胞分裂，抑制肿瘤增长并使受电场影响的癌细胞死亡的癌症治疗手段。通过低强度、中频（100-300kHz）交流电场来干扰细胞分裂，从而诱导快速分裂细胞（比如癌细胞）的死亡。
2015 年 10 月，TTFields 获得美国 FDA 批准上市，用于与替莫唑胺联合治疗胶质母细胞瘤成人患者。除此之外，该装置也获得了欧洲 CE 认证，并在日本被批准用于相同的适应症。2019 年 5 月，TTFields 第二项适应症获批，其与联合培美曲塞和铂类化疗联合使用治疗不可切除、局部晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤（MPM）。
▲图丨Novocure 产品管线（来源：Novocure）2018 年 9 月，再鼎医药与Novocure 签订协议，以 1500 万美元的预付款获得了 Optune 的大中华区权益。2020 年 5 月，该设备针对于胶质母细胞瘤患者的治疗获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。“我们对于 TTFields 所表现出的治疗潜力感到兴奋，其有望解决全球肺癌患者未满足的医疗需求。在中国，肺癌是最常见的癌症类型，每年约有 700,000 例新发 NSCLC 病例被诊断出来，”再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹表示，“我们很高兴为 LUNAR 研究做出贡献并参与其中。”
