2022年国内创新药研发TOP10

研发实力是创新药企可持续发展的源动力。具体而言，药企的研发实力如何，主要还是要看研发模式、研发团队、研发支出及研发成果（上市药物+在研管线）。在此之中，研发支出一定程度上可以衡量药企现有的研发能力以及未来的创新潜力，也是研发实力最直接的体现。

本文按照已公布2022年财报的各个药企披露的研发投入，从高至低挑选10家药企。截至目前，上榜的10家药企均已成功步入了创新药商业化阶段。

【资料图】

从入围选手来看，与2021年研发支出TOP10药企如出一辙。从增幅的角度来看，除再鼎外，其余9家药企在2022年研发投入都实现了不同幅度的增长。而再鼎在2022年大幅消减了研发投入，相较于2021年下降了近50%。再鼎最为外界知晓的就是其通过license-in模式扩充管线的能力，但在2022年再鼎缩减了合作产生的临床研究相关费用，因此研发成本大大降低。

公司：百济神州

研发投入：16.4亿美元（110.3亿元人民币）

研发投入按收入比重：115%

2022年百济神州业绩再创历史新高，营业收入达95.66亿元，同比增长26.1%。其中，创新药收入84.8亿元，同比增幅高达107.3%。创新药的优异表现也让百济神州在2022年一举超越恒瑞成为国内创新药“一哥”。

除了亮眼的业绩表现外，百济神州在研发投入上的“阔气”同样值得关注。2022年研发投入16.4亿美元（110.3亿元人民币），同比增长12.4%，这也标志着国内创新药企研发投入首次迈进了百亿元门槛。

长期以来的高研发投入为百济神州带来的回报有目共睹，百济神州现拥有BTK抑制剂泽布替尼、PD-1抗体替雷利珠单抗、PARP抑制剂帕米帕利等3款商业化产品和约50款临床阶段候选药物。

商业化产品中，泽布替尼凭借其优异的疗效优势，已步入全球市场高速增长期，2022年全球销售额已达38.29亿元（+159%）。值得一提的是，2023年1月，泽布替尼获得FDA批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。此外，2023年4月，艾伯维/强生宣布计划在美国自愿撤回伊布替尼治疗套细胞淋巴瘤（MCL）和边缘区淋巴瘤（MZL）的两项适应症批准；撤回后，泽布替尼便将成为FDA批准的唯一一款用于治疗MZL的BTK抑制剂。随着泽布替尼逐步解锁CLL/SLL这个BTK抑制剂最大的细分赛道以及竞争对手伊布替尼退出MCL/MZL赛道，“敌退我追”之势对百济神州来说无疑是一次重大的市场机遇。

在研管线方面，比较值得关注的是药物有TIGIT单抗欧司珀利单抗（Ociperlimab）、BCL-2抑制剂BGB-11417 、OX40抗体BGB-A445、BTK靶向蛋白降解剂BGB-16673、HPK1抑制剂BGB-15025等。

研发团队方面，截至2022年底百济神州全球临床研发和医学事务团队规模已超过2700人，已在全球启动50款药物超过80项临床试验，其中超30项试验为关键性或潜在可注册性试验。此外，百济曾在2023年JPM大会上表示，自2024年起公司预计每年将推动10款以上新的分子药物进入临床阶段，开启新一阶段的研发浪潮。

2022年恒瑞医药全年营业总收入212.75亿元，同比下降17.87%。创新药销售收入81.16亿元（含税86.13亿元）。累计研发投入63.46亿元，同比增长2.31%，占总销售收入比重的29.83%；其中费用化研发投入48.7亿元。

近十年，恒瑞研发投入占营业收入的比重在稳步增加。这也可以看出，恒瑞作为传统药企，正加速向创新转型的用心。难能可贵的是即使是在营业收入下降的情况下，研发投入也在增加。

来源：恒瑞2022年财报

截至目前，恒瑞产品管线储备十分丰富。从2011年艾瑞昔布获批上市，到2023年阿得贝利单抗注射液获批上市，恒瑞已有13款创新药成功上市。同时，恒瑞仍有60余款创新药处于临床开发阶段，药物类型包括单抗、双抗、ADC、PROTAC、基因疗法等，涉及PD-(L)1、BTK、JAK、CDK4/6、PCSK9、LAG3、GLP-1/GIP等多个热门靶点。不过，从恒瑞管线布局不难看出，在研产品多数并非FIC/BIC，Fast Follow仍是恒瑞的传统优势。

传统优势仿制药业务因集采受挫，创新药业务发力还不够充分，恒瑞也处在青黄不接的阵痛期。为此，恒瑞医药在过去两年也进行了内部结构框架调整，将销售人员从17000人精简至到10000人。研发团队方面，截至2022年底恒瑞共有5015名研发人员，占公司总人数的24.3%，硕博占比高达54.56%。

公司：复星医药

制药业务研发投入：50.97亿元

2022年复星医药全年营收439.52亿元（+12.66%），续创历时新高。其中，制药业务板块营收308.12亿元（+6.6%），占总营收比重70%。制药业务研发投入50.97亿元（+13.62%)，占制药业务收入比重16.54%。

复星医药的制药业务主要包括三大板块即创新药业务、成熟产品及制造业务和疫苗业务。其中，创新药业务聚焦肿瘤、免疫、中枢神经、慢病等核心治疗领域，涉及小分子、抗体/ADC、细胞治疗、RNA等核心技术平台，并积极探索靶向蛋白降解、AI辅助治疗等技术的布局。

2022年，复星医药创新药收入已在制药业务收入中占比超30%，主要是新上市产品汉斯状（斯鲁利单抗）、捷倍安（阿兹夫定片）的收入贡献以及汉曲优（曲妥珠单抗）、苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）带来的增长贡献。值得一提的是，汉斯状（斯鲁利单抗）作为第13款国产PD-1/PD-L1抗体，在中国境内上市仅9个月销售收入达到3.391亿元，成为了制药业务强劲的增长动力。

截至目前，复星医药在研创新药数量（按适应症计算）共计63项，其中自研小分子创新药数量共计17项，自研生物创新药数量共计27项，许可引进创新药共计19项。此外，生物类似药数量（按适应症计算）共计14项，仿制药数量（按适应症计算）共计118项。

研发团队方面，截至2022年底复星医药拥有3646名研发人员，其中硕士博士共计1940人，占比高达53.2%。

公司：中国生物制药

研发投入：44.54亿元

2022年中国生物制药营收287.8亿元，创新药收入67.5亿元，同比增长20%。研发投入共计44.5亿元，占总收入比重15.5%，其中创新药及生物药研发投入占比超74%。

中国生物制药专注于抗肿瘤、肝病、呼吸系统和外科/阵痛四大治疗领域的新产品研发。2018年5月，中国生物制药首款肿瘤创新药安罗替尼获药监局批准上市。截至2022年底，安罗替尼已获批包括三线非小细胞肺癌、三线小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺髓样癌和分化型甲状腺癌在内的五项适应症。此外，安罗替尼还有10余项新适应症处于III期临床。

来源：中国生物制药2022财报

截至2022年底，中国生物制药有在研产品103个，其中抗肿瘤药物53个、肝病药物12个、呼吸系统药物26个、外科/阵痛药物12个，共涉及I类创新药58个。中国生物制药预计，2023年~2025年将有11款创新药获批上市，四十余款在研创新药有机会在2030年或之前上市。

公司：石药集团

制药业务研发投入：39.87亿元

2022年石药集团营收309.37亿元，同比增长11%，其中成药业务收入245.20亿元，同比增长8.1%。研发投入共计39.87亿元，占成药业务营收比重16.26%。

石药集团主要聚焦六大治疗领域（抗肿瘤、精神神经、心血管、免疫与呼吸、消化与代谢和抗感染），共有8大技术平台，药物类型涉及纳米制剂、mRNA、siRNA、单抗、双抗、ADC等。石药集团在研管线中，50款药物已进入临床或申报阶段；其中9项已递交上市申请，16项处于关键临床试验阶段或即将递交上市申请阶段。

石药集团预计未来五年将有超40个创新药及新型机制药物以及60个仿制药上市，包括超长效GLP1-IgD/IgG4 Fc融合蛋白、全新机制CX43抑制及激活抗体、基于酶法偶联的新型ADC及ISAC（抗体-免疫刺激偶联物）、CD20/CD47双抗以及半年给药一次的小核酸药物等重要产品。

研发团队方面，目前石药集团研发人员已超2000人。

公司：信达生物

研发投入：28.71亿元

2022年，信达总收入45.56亿元，同比增长6.7%；其中产品收入41.39亿元，同比增长3.4%；研发投入28.71亿元（+23.6%），占总收入63%。

截至2022年底，信达已有8款商业化产品。在研管线中，BCMA CAR-T伊基仑赛、PI3Kδ抑制剂IBI376（帕萨利司）、GLP-1R/GCGR双重激动剂IBI362、ROS1/TRK抑制剂IBI344（他雷替尼）、KRAS G12C抑制剂IBI351等8款药物处于递交上市申请/关键临床研究阶段，20余款药物处于临床I/II期研究阶段。特别值得关注的一款药物是IBI362，其作为国产进展最快的双靶降糖药，潜在市场潜力极大，且已经向肥胖症和NASH发起进攻。

信达最新管线（来源：信达2022财报）

截至2022年底，信达研发团队已达到1500人以上。在此之中，创新研发引擎国清院约有300位中美科学家，临床团队1100多位员工承接全球临床开发。

研发投入占收入比重：58.67%

2022年，金斯瑞生物科技总收入6.26亿美元（42.1亿元），同比增长27.7%。其中生命科学服务和产品收入为3.50亿美元（+14.35%）、生物药CDMO收入为1.20亿美元（+49.71%）、细胞疗法收入为1.17亿美元（+78.40%）、工业合成生物学产品收入为0.38亿美元（+0.08%）。

研发方面，2022年金斯瑞共投入3.68亿美元（24.7亿元），同比增长7.2%，占总收入58.67%。其中细胞疗法研发投入3.2亿美元，非细胞疗法研发投入0.5亿美元。

金斯瑞旗下传奇生物细胞疗法（CAR-T）核心产品cilta-cel（西达基奥仑赛）分别于2022年2月、5月分别获得FDA和EMA批准用于治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）。

2022年cilta-cel销售额约为1.34亿美元（9亿元人民币）。2022年12月，传奇生物向NMPA递交了cilta-cel治疗MM的上市申请。如若成功获批，中国市场也将为cilta-cel带来新的增长动力。值得一提的是，cilta-cel一线治疗MM的III期试验也在进展中，该药物有望成为首个一线治疗MM的CAR-T产品。

公司：和黄医药

研发投入：26亿元

2022年，和黄医药全年营收4.264亿美元（28.66亿元人民币），同比增长20%。研发投入3.87亿美元（26亿元人民币），同比增长29%，在中国的研发开支为2.16亿美元。

截至2022年底，和黄医药已有3款自研创新药获批上市，分别是爱优特（呋喹替尼）、苏泰达（索凡替尼）和沃瑞沙（赛沃替尼）。在研管线布局了MET、VEGFR、FGFR、CSF-1R、PI3Kδ、Syk、EZH2、IDH、ERK、BTK、CD47及EGFR等靶点产品。其中，6款创新药物的超15项注册研究可能在2023年~2025年公布结果/提交上市申请。

研发人员方面，和黄有一支由约960名科学家及工作人员组成团队，以及一支由超过870名员工组成的肿瘤商业团队。

公司：君实生物

研发投入：14.53亿元

2022年，君实生物营业收入共计14.53亿元，同比下降64%。研发费用为23.84亿元（+14.27%），占收入比重的164%。

君实生物主要围绕肿瘤、代谢疾病、自身免疫、神经系统、抗感染等五大研发领域，药物类型涉及小分子、单抗、双抗、多抗、ADC、核酸药物等。截至2022年底，君实已在中国或海外市场推出了4款商业化产品，分别是拓益（特瑞普利单抗）、君迈康（阿达木单抗生物类似物）、民得维（氘瑞米德韦）和埃特司韦单抗（FDA紧急使用授权）。在研管线中值得关注的是，君实生物自主研发的PCSK9单抗昂戈瑞西单抗（JS002）已于2023年4月申报上市；君实生物与英派药业联合开发的PARP抑制剂senaparib（JS109）已处于临床III期阶段，计划将于2023年向NMPA递交上市申请。

团队建设方面，君实拥有2,961名员工，其中995名员工负责药物研发，989名员工负责产品商业化，561名员工负责生产，其余员工负责财务、行政、IT、人力资源等支持性工作。

研发投入占收入比重：132.87%

2022年，再鼎医药总收入为2.15亿美元（14.45亿元人民币），同比增长49.0%。研究与开发（研发）支出为2.86亿美元（19.2亿元人民币），同比下降50%，研发支出减少的主要原因是由于新的授权引进协议的预付款减少。

再鼎医药目前拥有4款license-in商业化产品，分别是PARP抑制剂尼拉帕利（则乐）、c-Kit/PDGFRα激酶擎乐（瑞派替尼）、甲苯磺酸奥马环素（纽再乐）以及肿瘤电场疗法Optune。

团队建设方面，截至2023年1月31日，再鼎拥有员工2036人，大中华区1956员工人。其中研发人员832名，占比为40.9%。