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2023年1月,全球知名CRO普米尔医药(Premier Research)正式宣布,与德国罕见病诊断公司Centogene N.V.(股票代码:CNTG)建立战略合作伙伴关系,共同为罕见病临床试验提供端到端解决方案。
普米尔医药一直致力于帮助生物技术公司和专业制药公司,将其创新想法从应用到新药开发的实践中。CENTOGENE成为其重要生命科学合作伙伴,将在罕见病和神经退行性疾病领域数据驱动解决方案方面带来助力。双方强强联合,旨在通过患者识别、分层、招募和入组等多层面的战略合作,大幅提升研究成功的可能性。
全球约有7000种罕见病,影响着3.5亿患者的生命健康。95%的罕见病都缺乏有效的治疗方法。因此,加快推进罕见病研究,并加速临床试验出成果,已变得刻不容缓。在患者群体体量较小、疾病诊断复杂性较高等因素影响下,罕见病临床试验在受试者招募方面面临着重大挑战。而普米尔医药在罕见病产品开发方面的深厚专业知识,与CENTOGENE生物数据库和多组学实验室提供的先进见解相结合,将有助于更高效识别符合试验条件的患者。
对于双方达成战略合作,普米尔医药项目交付高级副总裁Angi Robinson表示,“CENTOGENE生物数据库和基于多组学的服务,有助于优化我们在罕见病临床试验中的设计和患者招募方式。我们的首要目标在于,将能够挽救生命且安全可靠的治疗方法交到患者手中。我们将共同探索,如何更快地招募合适的受试者,以及为申办方定制个性化临床开发解决方案,以满足其在罕见病临床研究中的独特需求。”
很多情况下,罕见病临床试验都是同类试验中的首例,这意味着申办方必须面对未知因素带来的潜在风险。凭借过去五年240多项罕见病研究的丰富经验,普米尔医药一直投入大量人力和成本,寻求能应对罕见病研究复杂性的创新解决方案。
普米尔医药的合作伙伴CENTOGENE,在罕见病领域同样硕果累累。自2006年成立以来,CENTOGENE一直提供快速可靠的分子诊断服务,并建立了连接世界各地约30,000位医师的全球合作医生网络。公司在德国拥有经ISO、CAP和CLIA等机构认证的多组学参考实验室,能够采集利用类型丰富的数据,包括表型组学、基因组学、转录组学、表观基因组学、蛋白质组学和代谢组学数据等。这些数据还将被收入CENTOGENE生物数据库中,该数据库目前包含来自120多个不同国家的近70万名患者数据,这些患者中70%以上为非欧洲血统,且包含大量儿科患者。
CENTOGENE公司首席执行官Kim Stratton表示,“在CENTOGENE,我们致力于提供有重要实用价值的数据驱动型解决方案,旨在为药物发现、开发和商业化加速进程并降低风险。精确性、分析先进性和易用性,成就了我们生物数据库的独特优势。通过与我们的首个CRO战略合作伙伴普米尔医药建立合作,我们正逐步扩展公司的整体战略和商业化机会,向医疗领域合作伙伴提供新型合作模式。通过与合作伙伴强强联手,我们的行业洞见、组学技术和深厚的罕见病专业知识将发挥更大作用。通过实现范式的转变,我们致力于将数据转化成为世界各地患者带来健康希望的疗法。"