【资料图】
BioNTech公司凭借mRNA新冠疫苗的巨大成功在疫苗领域站稳脚跟，而在后新冠时代，BioNTech开始将中心放在了癌症治疗项目上，包括mRNA癌症疫苗、细胞疗法以及癌症治疗单抗。
2023年3月20日，mRNA疫苗巨头BioNTech宣布与OncoC4公司达成全球独家许可和合作协议，共同开发和商业化OncoC4的下一代抗CTLA-4单抗候选药物选物ONC-392，作为多种实体瘤的单一疗法或联合疗法。此次合作，OncoC4将获得BioNTech支付的2亿美元预付款，并有资格获得开发、监管和商业里程碑付款以及后续产品销售分成。
OncoC4是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发用于治疗癌症的新型生物制剂。2020年，默沙东以4.25亿美元现金收购了刘阳、郑盼教授夫妇创立的昂科免疫（OncoImmune），此后，刘阳、郑盼从昂科免疫拆分成立了新公司OncoC4。
免疫检查点分子CTLA-4能够抑制T细胞免疫反应，降低T细胞识别和消除癌细胞的活性。而阻断CTLA-4可以保持T细胞活性，增强其抗肿瘤活性。ONC-392是OncoC4公司开发的新一代抗CTLA-4单克隆抗体，可使CTLA-4分子得以循环使用，并维持其对自身免疫性疾病的保护功能，同时增强抗肿瘤效果。ONC-392具有潜在的差异化安全性，可能能够在临床中实现更有效的给药方案和更成功的肿瘤杀伤效果。
通过抗体工程手段，有效强化抗癌效应，同时最大限度地降低免疫治疗相关不良反应的的新一代抗CTLA-4抗体产品——ONC-392
正在进行的针对晚期转移性实体瘤患者的1/2期临床试验数据显示，无论作为单药疗法还是与派姆单抗联用，ONC-392表现出令人鼓舞的临床效果，特别是那些抗PD-1单抗和抗CTLA-4单抗治疗后仍病情进展的实体瘤患者。
目前，ONC-392已获得了美国FDA的快速通道认证，作为一种治疗免疫治疗耐药性非小细胞肺癌（NSCLC）的单药疗法，目前已启动3期临床试验。此外，ONC-392还在进行另一项2期临床实验，与派姆单抗联用治疗铂类耐药性卵巢癌。
BioNTech首席执行官兼联合创始人Ugur Sahin教授表示，尽管CTLA-4作为免疫检查点分子已被开发了十多年，但我们认为靶向CTLA-4在癌症免疫治疗中还没有发挥出全部潜力。OncoC4在ONC-392单抗上提供的数据表明，在各种类型的肿瘤中具有差异化的安全性和令人鼓舞的临床活性。我们相信这种抗体是我们免疫肿瘤学产品组合的宝贵补充，无论是单独使用还是与我们的个性化免疫疗法联合使用。
OncoC4联合创始人、首席执行官兼首席科学官刘阳教授表示，由于其特定的作用机制，我们相信ONC-392有潜力扩大CTLA-4靶向的免疫治疗范围。我们非常期待与BioNTech携手开发ONC-392用于癌症适应症和未满足的医疗需求。
根据此次合作协议条款，OncoC4将获得BioNTech支付的2亿美元预付款，并有资格获得开发、监管和商业里程碑付款以及后续产品销售分成。BioNTech和OncoC4将联合开发ONC-392作为单药疗法，以及与抗PD-1/PD-L1单抗联合治疗包括非小细胞肺癌在内的一系列实体肿瘤适应症，直至获得批准，双方将平均分担此类研究的开发费用。所有PD-1之外的组合，特别是所有与BioNTech管线中的药物的组合，将由BioNTech独家开发。BioNTech将拥有这些产品的全球独家商业化权利，OncoC4将参与未来某些市场的谈判。
