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在一项开创性的三联疗法(START-FIT)的2期临床研究中,来自中国香港大学李嘉诚医学院的研究人员发现,近50%无法手术的局部晚期肝癌患者可以通过这种三联疗法得到治愈。相关研究结果发表在2023年2月的Lancet Gastroenterology and Hepatology期刊上,论文标题为“Sequential transarterial chemoembolisation and stereotactic body radiotherapy followed by immunotherapy as conversion therapy for patients with locally advanced, unresectable hepatocellular carcinoma (START-FIT): a single-arm, phase 2 trial”。
肝癌是全球第六大最常见的癌症,每年有90万多例新病例,是癌症相关死亡的第三大原因。根据中国香港癌症登记处的数据,每年约有1800例新病例。然而,只有30%的人符合治愈性治疗的条件,而其余的人由于肿瘤过大,或血管浸润等原因,只能采用非治愈性治疗方案。在这项新的研究中,这些作者着重关注这70%无法手术的病例,并开发了一种新的治疗模式来提高他们的治愈机会。
从2019年3月到2021年1月,共有33名患者被筛选并加入该治疗方法,肿瘤直径从5到17.5厘米不等。64%的患者的肿瘤出现严重的血管浸润,使他们无法进行治愈性的手术治疗。
这些作者为这33名患者开发了一种名为“减少和移除(Reduce and Remove)”的新方法---一种三联疗法(START-FIT)。患者在第1天接受经动脉化疗栓塞(Transarterial Chemoembolisation, TACE)以控制局部肿瘤,然后在第28天接受立体定向体外放射治疗(Stereotactic Body Radiation Therapy, SBRT),然后在SBRT后14天给予免疫治疗药物,此后每2周一次。简而言之,这种三联疗法是为了将肿瘤状态降至适合手术干预的水平,以达到治愈肝癌的目的。
在接受这种新的三联疗法之后,55%(18名患者)适合接受治愈性手术,其中4名患者(12%)接受了手术,14名患者(42%)的肿瘤完全坏死,选择用定期扫描保持对他们的密切监测。经过长达2.5年的随访,这些患者的两年生存率超过90%,整个治疗过程中只出现了轻微的副作用。
这种方法的优点是微创,住院时间短,安全性相对较高。最常见的副作用包括TACE后暂时性的肝功能失调,少数患者可能出现一些轻微的免疫相关反应。
这种创新的治疗策略为最初不适合的患者提供了一个机会,使他们最终能接受治愈性手术,并获得良好的长期疗效。论文通讯作者、香港大学李嘉诚医学院外科系临床教授Albert Chan Chi-yan说,“这种治疗策略提供了一个明确的治疗时间表。大多数患者可以在治疗开始后的六个月内对治疗效果有[一个更好的]了解,并能够为自己和家人有更好的规划。如今,我的团队希望将治疗范围扩大到更多患者,尤其是肝功能不佳的患者,以帮助降低肿瘤状态,从而增加未来符合肝移植标准的机会。我们也在寻求提高免疫治疗药物疗效的方法,从单剂到双剂,以达到更强化和稳固的治疗效果。”(生物谷 Bioon.com)
参考资料:
Chi Leung Chiang et al. Sequential transarterial chemoembolisation and stereotactic body radiotherapy followed by immunotherapy as conversion therapy for patients with locally advanced, unresectable hepatocellular carcinoma (START-FIT): a single-arm, phase 2 trial. Lancet Gastroenterology & Hepatology, 2023, doi:10.1016/S2468-1253(22)00339-9.