日本批准阿尔茨海默症的血液检测试剂盒|天天新资讯

来源:生物世界 | 2022-12-26 10:45:08 |


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卫材(Eisai)和渤健(Biogen)开发的一款阿尔茨海默病药物lecanemab的3期临床试验结果在《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表,这项针对近1800名早期阿尔茨海默病患者的临床试验结果显示,这款阿尔茨海默病新药能够适度减缓阿尔茨海默病的恶化。

在这项充满希望的临床试验结果之后,日本的监管机构批准了一种简单的血液检测方法,以识别具有阿尔茨海默病标志性症状的潜在患者。

这种血液检测试剂盒,由Sysmex公司与卫材合作开发,该试剂盒旨在测量血液中存在的两种β-淀粉样蛋白(Aβ)之间的比例。这些蛋白质通常存在于脑脊液中,可以追溯到患有神经退行性疾病的人大脑中形成的淀粉样斑块。

此前,分析这些蛋白质需要进行痛苦且更具侵入性的腰椎穿刺或昂贵的PET扫描。相比之下,血液测试可以进行多次以跟踪单个患者的进展,也很容易在更广泛的范围内实施。

此外,美国阿尔茨海默病协会的一份报告显示,在出现轻度认知障碍的初步迹象的早期诊断阿尔茨海默病,可能会导致早期治疗,这可能节省数万亿美元的医疗成本。

自2016年以来,Sysmex公司一直在与卫材(Eisai)公司合作,开发基于血液的阿尔茨海默病生物标志物诊断方法。

阿尔茨海默病(Alzheimer"s disease, AD),俗称“老年痴呆症”,是一种严重的神经退行性疾病,患者通常会出现以记忆力衰退、学习能力减弱为主的症状,并伴有情绪调节障碍以及运动能力丧失,极大地影响个人、家庭乃至社会的发展。目前,全球约有5000万人罹患阿尔茨海默病。随着人类平均寿命增长,老年化社会加剧,阿尔茨海默病的患病率也在不断上升,预计到2050年,阿尔茨海默病患者将增加至1.5亿以上。

仅在中国,65岁以上人群中阿尔茨海默病的发病率是5%,且每增加10岁,发病率就增加5%。也就是说,在85岁的人群中,每2-3个高龄老人就有一个是阿尔茨海默病患者,这对家庭、社会造成巨大负担。